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今日头条要闻: 泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司对医用可吸收缝合线主动召回

网络整理 2019-12-08 11:51

今日头条要闻: 泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司对医用可吸收缝合线主动召回

融易资讯网 / 2019-12-08 10:30 / 来源: 中国质量新闻网

泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司对医用可吸收缝合线主动召回

中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2019年12月5日消息,泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司报告,由于其一批次的产品经山东省医疗器械抽查检验环氧乙烷残留量不符合企业注册产品标准,符合医药行业标准YY 1116-2010可吸收性外科缝线等原因,泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司对其生产的医用可吸收缝合线(注册或备案号:国械注准20153652341)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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