2020社会新闻： 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司出产、销售不符合强制性尺度要求的医疗器械被惩罚

  宝鸡市食品药品稽查支队行政惩罚信息公开表 序号 行政惩罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业组织机构代码证 法定代表人姓名 主要违法事实 违反条款 行政惩罚的种类和依据 行政惩罚的履行方式和期限 作出惩罚机关名称和日期 1   宝市监罚〔 2020 〕 2-007 号   出产、销售不符合强制性尺度要求的医疗器械 “ 可控式吸痰管 ” 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司   91610301221322281B   张格彦 批号 20180702DRE 14F 、 20190210DRE-S 14F 可控式吸痰管经山西省医疗器械检测中心检验及江西省医疗器械检测中心复检，销售金额为6075元；于2019年3月6日销售给北京德尔康健医疗器械公司537个（其中样品展示37个）。

证明当事人从事医疗器械出产经营的资格、资质及法定代表人、受托人的身份证明及委托事项等事实，经本局立案查明： 当事人于2018年7月30日出产批号为20180702DRE 14F可控式吸痰管共计5050个，销售金额为5500元；于2019年3月6日给北京德尔康健医疗器械公司样品37个用于展示推广，销售价格为1.35元/个，证明调查当事人出产、销售医疗器械数量、销售价格、销售金额、货值金额等事实，销售金额合计为6550元，检验项目【真空控制装置】均不符合YY0339-2009尺度要求; 上述事实，销售金额合计为5500元，小额贷款， 留样检验用13个，留样检验用13个，佛山p2p， 2. 山西省医疗器械检测中心检验陈诉（陈诉编号：No.CY20190324、No.CY20190325）；江西省医疗器械检测中心中心检验陈诉（陈诉编号：YQFY20200001、YQFY20200002）；，销售价格为1.1元/个，该批次可控式吸痰管于2018年11月15日销售给太原康钲医疗器械有限公司5000个，主要有以下证据证明： 1. 现场笔录、询问调查笔录、批出产记录、收支库单、销售记录、结算清单复印件等，宝鸡市市场监督打点局网站发布宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司出产、销售不符合强制性尺度要求的医疗器械“可控式吸痰管”行政惩罚决定书宝市监罚〔2020〕2-007号，销售金额为475；上述销售数量合计为5000个，证明当事人出产销售的医疗器械不符合强制性国家尺度的事实，上述销售数量合计为5000个，于2018年4月4日销售给太原德方医疗科技有限公司4500个，销售价格为0.95元/个，货值金额为6564.95元， 3.当事人《营业执照》、《医疗器械出产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、法定代表人身份证复印件、《委托书》及被委托人身份证复印件等资质证明文件，两批次可控式吸痰管货值金额合计为12119.95元; 上述批号20180702DRE 14F、20190210DRE-S 14F可控式吸痰管经山西省医疗器械检测中心检验及江西省医疗器械检测中心复检，货值金额为5555元；当事人于2019年2月10日出产批号为20190210DRE-S 14F可控式吸痰管5050个， ，检验项目【真空控制装置】均不符合 YY0339-2009 尺度要求 《医疗器械监督打点条例》第二十四条第一款 依据《医疗器械监督打点条例》六十六条第一款第（一）项 自动履行 宝鸡市市场监督打点局 2.28   宝鸡市市场监督打点局 行政惩罚决定书 宝市监罚〔2020〕2-007号 当事人：宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 主体资格证照名称：《营业执照》 统一社会信用代码：91610301221322281B 住所（住址）：宝鸡市高新十路东支路16号 负责人：张格彦 身份证号码：620502194808200026 联系电话：13892719001其他联系方式：09173318374 联系地址：宝鸡市渭滨区渭工路40号楼2-4-8 因当事人出产、销售不符合强制性尺度要求的医疗器械“可控式吸痰管”。

中国质量新闻网讯 4月17日，。

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