今日头条新闻资讯: 出产说明书标签不符合规定的医疗器械 天津市一抹得医疗用品有限公司被惩罚

在19071707、19080208两个批次出产过程中仍使用上述不符合规定的内包装产物作为留样、销售产物的内包装适用项中仍写有经存案的说明书中没有的“湿癣”字样，2019年7月29日，货值金额187152元，证明当事人自2019年以来受到天津市药品监督打点局的惩罚、约谈情况； 6.当事人提供的韬睿（天津）医疗科技有限公司营业执照复印件一份、第二类医疗器械经营存案凭证一份、天津市顺意康医疗器械销售有限公司营业执照及相关首营审核资料复印件一份、当事人向天津市顺意康医疗器械销售有限公司及韬睿（天津）医疗科技有限公司销售创面液体掩护膜的销售明细复印件各一份，p2p贷款平台，我局予以立案， 8.天津市一抹得医疗用品有限公司创面液体掩护膜使用说明书、外包装、内包装原件及复印件各一份及产物在企业现场照片四页，当事人逾期未行使报告、申辩权，当事人自2017年至2019年8月共出产说明书标签不符合规定的液体创面掩护膜45080支。

7.天津市顺意康医疗器械销售有限公司提供的营业执照复印件一份、第二类医疗器械经营存案凭证复印件一份、天津市一抹得医疗器用品有限公司出库单复印件两份及创面液体掩护膜在顺意康公司的情况照片，证明当事人的主体资格； 2.现场笔录四份、询问笔录三份 ，当事人在2019年6月27日因出产说明书标签与经注册的内容不一致的医疗器械液体创面掩护膜受到天津市药品监督打点局行政惩罚后，责令立即改正出产说明书标签不符合规定的医疗器械液体创面掩护膜的行为，2019年8月6日。

证明当事人产物包装上具有“消炎”字样和“湿癣”字样等，并赐与25000元罚款的行政惩罚，主要有以下证据证明：1.当事人的营业执照复印件、医疗器械出产许可证复印件、医疗器械出产产物登记表、创面液体掩护膜医疗器械注册证复印件、法定代表人身份证复印件各一份、经存案产物说明书复印件，证明当事人将创面液体掩护膜销售给了合法的医疗器械经营企业， 中国质量新闻网讯 据天津市市场监督打点委员会网站2020年4月24日消息，安徽p2p网贷， 9.天津市一抹得医疗用品有限公司情况说明一份， 本案已于2020年2月19日向当事人告知拟作出行政惩罚的事实、理由、依据及惩罚内容，证明当事人整改、对问题产物召回情况， 天津市药品监督打点局 行政惩罚决定书 津药监（三办）罚〔2019〕7号 当事人：天津市一抹得医疗用品有限公司 主体资格证照名称： 营业执照 统一社会信用代码（注册号）： 911201167004084371 住所（住址）：华苑财富区海泰成长六道6号海泰绿色财富基地A座502-26室 法定代表人（负责人、经营者）： 邱武生 2019年7月24日、7月30日，当事人自2017年开始使用印有“消炎”“湿癣”等字样不符合规定的说明书标签出产医疗器械创面液体掩护膜，更改后的内包装出产的产物7200支（货值金额29520元）以及留样情况； 4.企业召回通知一份、召回打算一份、医疗器械召回事件陈诉表一份、召回打算实施陈诉表一份、出产销售数量二份、产物召回明细两份、召回产物照片16张，且标识的出产地址与实际不符，P2P排名，且当事人自2017年1月出产地址迁至新址后一直使用印有原出产地址的包装，反映天津市一抹得医疗用品有限公司出产的创面液体掩护膜产物包装标签上宣称具有消炎功能，货值金额187152元，履行了召回义务； 5.《天津市药品监督打点局行政惩罚决定书》（津药监（一办）罚[2019]1号）、《天津市药品监督打点局当场惩罚决定书》（津药监（一办）当罚〔2019〕2号）、《天津市药品监督打点局不予行政惩罚决定书》（津药监（一办）不罚〔2019〕1号）、《天津市药品监督打点局约谈记录》，天津市药品监督打点局公布天津市一抹得医疗用品有限公司出产说明书标签不符合规定的医疗器械创面液体掩护膜案的行政惩罚决定书津药监（三办）罚〔2019〕7号，证明当事人出产了印有“消炎”等字样的产物，经查，证明当事人公章使用情况，但是具有“湿癣”字样等，我局接到举报，证明当事人使用旧的不符合规定的内包装出产、销售了批号为2018110211等23个批次的创面液体掩护膜共计45080支，证明顺意康公司通过合法渠道购入一抹得公司创面掩护膜产物、所留存产物外包装无“消炎”字样。

3.出产记录二十三份、销售记录二十一份， ， 上述事实，以及2019年6月27日受到惩罚后出产的产物使用内包装的情况；批号为“19071707”（出产日期：20190717）、“19080208”（出产日期：20190802）创面液体掩护膜使用的包装情况，执法人员对当事人进行了现场检查，。

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