近日,国家组织第八批药品集中带量采购中选结果落地实施。本批中选药品共39种,涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等治疗用药,价格平均降幅56%。按约定采购量测算,预计每年全国可节省167亿元,进一步减轻患者用药负担。

据统计,此次集采的品种中抗感染领域的药品超过了40%,包含不少临床上广泛使用的抗生素大品种。其中,海南海药(000566.SZ)注射用头孢地嗪钠中选此次集中采购。为保障用药安全,入围集采的药品必须通过一致性评价,确保其在质量与药效上符合相关标准。海南海药始终坚持自主创新,稳步推进研发项目,其仿制药注射用头孢地嗪钠已于今年3月通过仿制药质量和疗效一致性评价。

整理发现,今年以来海南海药的注射用头孢西丁钠、盐酸米诺环素胶囊、紫杉醇注射液、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢他啶、阿莫西林胶囊、头孢克洛胶囊等7个品种已相继通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时,获得地氯雷他定口服溶液和注射用头孢美唑钠2个仿制药生产批文。今年上半年,海南海药已完成注射用头孢他啶阿维巴坦钠和头孢克洛干混悬剂仿制药注册申报,注射用头孢呋辛钠一致性评价注册申报,均已获得受理并进入技术审评。

面对集采带来的影响,海南海药落实产业链战略布局,整合供应链资源,完善核心产品产业链,形成上下游产业链协同,自主掌握中间产品供应销售,降本增利,全力打造“中间体-原料药-制剂”全产业链优势。此外,海南海药保持对行业政策变动情况的关注并积极应对集采变化,通过增加创新研发投入,加快新产品上市速度和产品市场开发力度,提升生产工艺、提高生产效率,增强企业核心竞争力,确保公司能够适应外部经营环境变化及新形势下的监管要求,并积极推进公司主要产品通过仿制药一致性评价,积极参与集采招标。

一直以来,海南海药坚持“高标准,严要求,做百姓放心药”的质量方针,建立了与国际接轨的质量保证与生产管理体系,三年来公司产品出厂合格率均为100%,市场抽检合格率均为100%。国家药监部门GMP检查通过率100%。

未来,海南海药将进一步加强质量管理体系建设,加强质量控制,确保药品的质量和安全性;此外,海南海药将充分发挥其产业链优势,持续深化研发体制机制改革,激发创新动力活力,努力为患者提供更优质的药物,为推动我国医药事业的发展做出更大的贡献。

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