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特医食品注册审评优化措施发布，指南来了

网络整理 2025-02-09 02:00

　　市场监管总局近日发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》，总结梳理了特殊医学用途全营养配方食品的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际等内容，从产品配方及其设计依据材料、生产工艺材料、稳定性研究材料、研发能力和生产能力材料、产品标签说明书样稿要求以及现场核查和抽样检验的情形6方面进行优化。

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　　对符合《指南》相关要求的，不再要求重复提交产品配方、生产工艺等相关材料，对已获得特殊医学用途全营养配方食品注册的企业，不再重复进行现场核查和抽样检验。

　　这些优化措施有利于提升特殊医学用途全营养配方食品审评审批效能，降低企业研发注册成本，进一步激发特医食品市场活力。特殊医学用途全营养配方食品是可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。

　　据了解，市场监管总局此前已发布过电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质组件等3类特医食品注册指南。

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